Exigido um relatório técnico contendo informações
Exigido um relatório técnico contendo informações
Exigido um relatório técnico contendo informações sobre eficácia, segurança, indicações e precauções de uso de materiais hospitalar, armazenamento adequado, etc. A Anvisa comentará sobre a aceitação ou recusa após a apresentação de uma petição totalmente documentada. Reações adversas Durante o uso do dispositivo, o operador ou mesmo o paciente podem apresentar reações inesperadas, e esses eventos adversos devem ser comunicados à Anvisa. Este é o sistema de vigilância técnica que compila dados sobre questões relacionadas ao uso de tecnologia em saúde e propõe medidas para garantir a proteção do operador e do paciente. Em caso de acidente, o responsável pelo equipamento deve notificar a Anvisa, que avaliará a situação e tomará as providências cabíveis. observações finais Em todas essas questões de saúde, é necessária a presença e acompanhamento de um técnico de pós-graduação - o engenheiro clínico é o mais recomendado, afinal ele possui as habilidades específicas para aliar o conhecimento ao atendimento clínico.
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